近日，【HER2阳性肿瘤诊疗能力提升工程】（以下简称“工程”）启动会在沪召开。会上，众多嘉宾围绕胆道肿瘤领域的治疗进展及趋势进行分享与探讨，以期推动该疾病领域的精准诊疗能力提升，改善患者预后。
基于我国HER2阳性肿瘤诊疗现状与主要疾病负担，结合当前HER2阳性胆道肿瘤的分子检测和靶向治疗进展，【HER2阳性肿瘤诊疗能力提升工程】成为国内首个聚焦HER2阳性肿瘤规范化诊疗建设的项目。在现阶段，【工程】将围绕我国胆道肿瘤HER2阳性检测以及临床治疗关键挑战，组建集标准制定、学术交流、实践指导与多学科协作为一体的临床诊疗专家组，旨在提升国内HER2阳性胆道肿瘤分子诊断与临床应用水平，推动精准医疗发展，从而为患者带来长期治疗获益。
精准治疗为胆道肿瘤领域展开新图景
胆道癌（主要包括胆囊癌和胆管癌）约占所有消化系统肿瘤的3%[i],[ii],[iii]。尽管较为少见，胆道癌却因恶性程度较高、进展迅速，发病症状不典型等特性，被称作“小癌王”。以胆囊癌为例，根据中国肿瘤登记中心数据显示，其在2022年中国新发病例约3.11万，死亡病例约2.45万[iv]。大多数胆道癌患者在确诊时已处于晚期或转移阶段，无法接受手术切除。而作为晚期阶段重要治疗手段的放化疗，往往治疗效果不佳。
近年来，胆道肿瘤的分子检测和靶向治疗发展迅速，精准诊疗在疾病治疗中逐步展现出必要性和趋势性，特别是HER2已成为该疾病领域的关键靶点。近日，百赫安®（泽尼达妥单抗）在中国正式获批上市，用于胆道肿瘤HER2高表达患者的二线治疗，其在临床研究中显示出的有效性和安全性或为晚期或发生转移的胆道癌患者改善生存预后提供新的治疗选择。
陆军军医大学西南医院肝胆外科张雷达教授表示：“相比其他消化道肿瘤，胆道癌预后水平不理想，患者大多都有强烈的未满足的临床需求。抗HER2治疗推动胆道肿瘤进入精准治疗探索的全新阶段，但胆道肿瘤的HER2检测刚刚起步，临床上还面临包括取材困难等关键问题，严重制约对HER2阳性的精准判定。而对于更多的地区的基层医院，对检测方法和评判标准的专业认知也亟待提升。期待未来通过【工程】在专业领域宣讲与培训，相信会带动胆道肿瘤HER2阳性精准诊断的整体发展，使更多的患者实现临床获益提升。”
陆军军医大学西南医院肝胆外科张雷达教授分享观点
创新药物为胆道肿瘤的精准治疗翻开新篇章，同时也对规范化治疗乃至个体化治疗的专业发展，提出了新的问题与挑战。【工程】参与各方代表均表示，期待以【工程】启动为契机，有效提高我国HER2阳性肿瘤患者的生存与生活质量，通过产、学、研、医各界更加紧密协作，加速精准诊疗技术的创新突破。
赋能精准诊疗发展惠及患者获益提升
【工程】响应国家‘健康中国2030’战略目标，通过出台相关指南与专家共识，贯彻各地、各级医疗机构的培训与学术教育，全面规范和增强全国HER2阳性肿瘤诊疗能力，为患者改善治疗获益。据悉，在长达十年周期内，【HER2 阳性肿瘤诊疗能力提升工程】计划在推动精准诊疗技术创新突破、促进先进诊疗理念普及与推广、提升基层医疗机构诊疗能力、加强人才培养与团队建设、加强国际合作与交流五大领域开展全方位工作，引领HER2阳性肿瘤患者的诊疗变革。【工程】将以建立标准化诊疗规范为核心，加强规范教育与人才培养，从而助力推动精准诊疗事业发展。
在启动第一年，项目将首批纳入20家省级组长单位，举办COE会议（Center of Excellence的简称，即项目启动首批入选的专科化、一站式的就诊模式“卓越中心”）并开展检测及治疗观念基线调研，为【工程】的长期推进筑牢基础。
广西医科大学附属肿瘤医院肝脏胆道病区马良教授表示：“作为【工程】首批COE（卓越中心），我们将整合医院在广西地区的多学科协作、多中心联合、真实世界数据等以往建设成果，推动胆道肿瘤诊疗平台建设，促进BTC规范化诊疗及未来真实世界探索，为胆道肿瘤抗HER2能力提升筑牢基础，带动广西乃至周边地区抗HER2阳性精准诊疗水平提升，为患者改善生存和生活质量。”
广西医科大学附属肿瘤医院肝脏胆道病区马良教授分享观点
【工程】支持方企业百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士表示：“作为生物医药行业的变革者和引领者，百济神州致力于为更多患者带来生命希望。我们积极携手临床专业力量和行业协会，共同推动‘患者为先’的治疗理念、领先的治疗策略与创新方案加速临床应用，提升患者生存与生活质量。秉持‘百创新药，济世惠民’的初心，百济神州也将继续为更多肿瘤患者带来高品质治疗药物，加速改善创新药物的可及性与可负担性，更好地满足患者的临床治疗急需。”
在大会论坛环节，多位来自全国大型综合医院和肿瘤医院的专家现场分享了胆道肿瘤领域精准治疗进展及趋势，结合抗HER2治疗在胆道肿瘤领域的落地实际、精准诊疗能力建设、加速创新成果临床应用等维度，带来专业洞见及可供业内借鉴的指导意见与实践经验。
复旦大学附属中山医院肝脏外科孙惠川教授表示“非常高兴看到胆道癌二线治疗迎来泽尼达妥单抗，相信这样一款重磅药物，能够为抗HER2治疗带来更好的治疗效果，满足患者对疗效以及治疗安全性的需求。我们也期待，以此为一个重要里程碑，后续有更多治疗HER2的药物能够不断丰富治疗选择，为患者带来更多的生命希望。”
复旦大学附属中山医院肝脏外科孙惠川教授分享观点
浙江大学医学院附属第二医院肿瘤内科陈佳琦教授表示：“泽尼达妥单抗在二线治疗研究中在总生存、客观缓解率等数据实现显著提升，且安全性可控，期待未来开展更多一线治疗研究。随着精准治疗在消化道肿瘤领域的探索深入，以及更多创新治疗手段投入临床，也期待在多靶点精准治疗的全程管理等课题展开研究，进一步推动精准治疗策略在胆道肿瘤治疗应用，为更多患者延长生存。”
浙江大学医学院附属第二医院肿瘤内科陈佳琦教授分享观点
[i] BENAVIDES M, ANTON A, GALLEGO J, et al. Biliary tract cancers: SEOM clinical guidelines. Clin Transl Oncol,2015,17(12):982-987.
[ii] HUNDAL R, SHAFFER EA. Galbladder cancer: Epidemiology and outcome. Clin Epidemiol, 2014, 6: 99-109
[iii] BRAY F, LAVERSANNE M, SUNG H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence andmortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin, 2024, 74 (3): 229-263.
[iv] Bingfeng Han, Rongshou Zheng, Hongmei Zeng, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. JNatl Cancer Cent. 2024 Feb 2;4(1):47-53.
