2025年3月,浙江寰领医药科技有限公司(以下简称“寰领医药”)金华智能数字化医药生产基地内,智能化生产线正高速运转,一盒盒金贝碳酸钙D3咀嚼片(II)经过质检后装箱发往全国。这款唯一获得“降低便秘副作用”中国发明专利的钙补充剂,自上市以来,已累计服务超千万家庭与消费者。
这背后是寰领医药不忘初心的研发攻坚——从原料创新到工艺突破,从临床验证到规模化生产,每一步都凝聚着中国药企对科学补钙的执着追求。
时间回溯至2020年,国内钙制剂市场长期被进口品牌占据,传统碳酸钙产品因吸收率低、易引发便秘等问题饱受诟病,国人长期缺钙的困局难以突破。彼时刚成立的寰领医药,在调研后发现,相当一部分人群因为钙补充剂所致便秘副作用而放弃治疗,尤其是儿童、孕妇和老人,市场亟须一款真正‘懂中国人’的钙片。
研发团队首先从原料入手,突破了传统碳酸钙颗粒粗大,易在肠道沉积形成钙盐,导致便秘的瓶颈。寰领医药联合浙江大学新型制剂研发中心,并创新采用采用微粉级技术,通过倍量递增混匀技术和静电吸附工艺,将碳酸钙颗粒度细化到同类产品1/3,大幅提升与胃酸的接触面积,促进吸收率提升。
同时,优选的高吸水性辅料,并添加适量甘露醇,使得大肠内容物能够充分软化,以增加体积以刺激肠壁,促进排便。甘露醇则通过调节肠道内的渗透压,加速肠蠕动,改善肠道功能。“双管齐下”充分减轻了补钙带来的便秘副作用。
并且,寰领医药引领了四大技术升级,在硬度、溶出度、VD3均匀度与稳定性四大技术上处于国内领先水准,保证了有效成分更稳定,疗效更确切,这也使得金贝碳酸钙D3咀嚼片(II)在36个月的有效期内始终保持品质稳定。
发表于《临床医院研究》的“基于降低便秘副作用的碳酸钙D3咀嚼片制剂处方优化的研究”也证实,金贝牌市售产品所含促排便成分多样化,制剂处方工艺最优,可有效降低重复给药引起的便秘。
技术突破需要产业化支撑。2022年6月,总投资13亿元、占地176亩的寰领医药智能数字化医药生产基地在金华奠基。这座按美国FDA标准建设的“未来工厂”,配备5条全自动片剂生产线和2万货位立体仓库,可实现年产100亿片药剂,为产品普惠性提供保障。
从实验室到生产线,从技术专利到国民健康,寰领医药的“拼”不仅是商业博弈,更是一家中国药企对“科学补钙”的答卷。
