中国免疫细胞治疗协作组于2021年1⽉29⽇⾄30⽇在天津召开的⾸届中国⾎液学发展⼤会上正式成⽴, 本次⼤会是中国⾎液学领域专⻔举办的全国性、综合性盛会。由中国医学科学院、北京协和医学院主办,中国医学科学院⾎液病医院(中国医学科学院⾎液学研究所)、国家⾎液系统疾病临床医学研究中⼼、实验⾎液学国家重点实验室、中国⾎液病专科联盟承办。本次⼤会汇聚了近百位国内顶级⾎液病专家的强⼤阵容并组成⼤会学术委员会与来⾃⼀百余家科研院所、医疗机构和新药研发单位出席⼤会共话中国⾎液病研究与治疗⽅法发展的美好未来。
⼤会特设《免疫治疗》论坛,由⻩河教授、徐开林教授与王建祥教授担任联合主席,国家药品监督管理局药品审评中⼼⾼晨燕部⻓、华中科技⼤学同济医学院附属同济医院周剑锋教授、同济⼤学附属同济医院梁爱斌教授、陆军军医⼤学第⼆附属医院张曦教授、合源⽣物科技(天津)有限公司James Wang博⼠分别就细胞治疗监管科学与考量、中国CAR-T细胞治疗的现状和前景展望、CAR-T细胞治疗的并发症防治、新型CAR-T细胞的研发、细胞治疗全流程医学与质控体系建设进⾏主题演讲。国家⾎液系统疾病临床医学研究中⼼主任、中国医学科学院⾎液病医院(中国医学科学院⾎液学研究所)副所院⻓王建祥教授在论坛正式宣布中国免疫细胞治疗协作组成⽴并发布其远景规划与成⽴宗旨。成⽴讲话中王建祥教授发出如下倡议:依托国家⾎液系统疾病临床医学中⼼,中国医学科学院⾎液病医院(中国医学科学院⾎液学研究所)邀请国内⾎液病相关机构联合成⽴“中国免疫细胞治疗协作组”,推动中国细胞治疗技术创新及在⾎液疾病中的临床研究和应⽤。以本次⼤会业内各界同仁共同⻅证为契机,建⽴起多⽅共筑的科学共识平台,在科研探索、临床研究与应⽤中以更聚合的协作⼒共创、共享、共荣,⻬⼼协⼒共同开创中国细胞免疫治疗的未来。
本协作组成⽴背景在于近年来以嵌合抗原受体T细胞( Chimeric Antigen Receptor T-Cel, CAR-T)为主的免疫细胞治疗在恶性肿瘤的探索中取得突破性进展,多项国际临床研究证明CAR-T细胞疗法是治疗⽩⾎病、淋巴瘤和多发性⻣髓瘤等⾎液肿瘤的新技术、新⽅法,有关CAR-T的研究国际上正⽅兴未艾。中国是国际范围内CAR-T等细胞治疗发展最活跃的国家的之⼀,中国相关技术研究和临床研究成果获得了国际⼴泛认可。中国免疫细胞治疗协作组将结合《“健康中国2030”规划纲要》,《“⼗四五”国家科技创新规划》,推动健康科技创新, 建⽴创新协同体系,推⼴创新成果,促进发展。
协作组成⽴后将通过“合作攻关,顶层设计”推进CAR-T等细胞治疗临床研究与成果推⼴。协作组将联合若⼲在细胞治疗领域探索科技成果卓越的⾼校科硏院所和医疗机构等,⾃愿组建专注于CAR-T等细胞治疗集成创新、⻓效稳定的合作组织。协作组以共同的发展需求为基础、以创新机制突破重⼤CAR-T等细胞治疗技术研究、临床硏究和应⽤项⽬为⽬标。
论坛中王建祥教授提出:中国免疫细胞治疗协作组围绕我国所⾯临⾎液系统重⼤疾病、难治性疾病和CAR-T等细胞治疗创新的关键问题,联合领域的机构,开展技术分⼯合作,突破发展的核⼼技术,形成技术标准,建⽴公共技术平台,实现创新资源的有效分⼯与合理衔接,提升细胞治疗临床整体竞争⼒。促进CAR-T等细胞治疗临床硏究的规范开展、建⽴全国CAR-T等细胞治疗临床硏究数据库和⽣物样本库。积极开展国际国内合作,联合培养⼈才,加强⼈员的交流互动,促进我国CAR-T等细胞治疗研究与临床转化的健康发展,从⽽促进我国CART等细胞治疗⾎液疾病的临床研究⽔平保持国际先进⾏列。
协作组将分⼯合作开展以下⼏⽅⾯的⼯作:
(⼀)制定协作组的发展战略规划:研究分析国內外CAR-T细胞治疗研究状况与趋势,制定CAR-T等细胞治疗发展战略与技术路线图;向各成员单位推⼴新技术、新⽅法,⿎励和引领创新项⽬的形成和实施,以国际化和前瞻性的眼光来促进本协作组的发展。
(⼆)构建标准:组织分析研究国內外和CAR-T等细胞治疗产业相关技术标准和政策,以协 作组集体的⽅式,与有关部⻔建⽴良好的沟通与协调机制。加强与政府沟通,反映协作组成 员要求,维护成员权益。
(三)建⽴共享资源和信息的机制:建⽴协作组成员之间科研资源共享机制与合作规则,形成跨单位、多学科优势,组织开展技术协作和攻关,⿎励硏究內容相似者进⾏合作,減少重复 投⼊降低研发成本。
(四)共同承担政府科技计划项⽬:协作组整合相关成员单位优势形成共同责任主体,围绕 CAR-T等细胞治疗临床的战略需求,就⾏业共性技术难题和关键技术难题,组织申报国家科技计划项⽬,争取政府产业发展专项资⾦与政策⽀持,⽤以⽀持、促进产业的发展;集聚产、研、医、⾦多⽅⼒量针对我国所⾯临的疾病转化问题,开展CAR-T等细胞治疗创新研究。
(五)开展交流和培训:加强国际国内的交流合作,针对重点和热点,开展技术交流、⼈员互访,组织承办相关的研讨会、发展论坛; 通过组织展示活动、媒体宣传等⼿段,推介协作组成员、技术和产,打造国内名牌产品,参与国际竞争;根据领域的发展趋势,及时组织协作组成员和本地区相关单位进⾏前沿技术培训和资格认证⼯作,加强⼈才培养。为协作组成员提供最新信息服务;通过建⽴协作组⽹站、创办协作组电⼦刊物,树⽴协作组品牌。
(六)建⽴CAR-T等细胞治疗临床前和临床应⽤评价体系:围绕CAR-T等细胞疗⾎液肿瘤和实体瘤临床应⽤,建⽴CAR-T细胞治疗应⽤临床前评估体系。
(七)建⽴协作组创新的项⽬基⾦体系:发挥协作组成员单位的⾃身优势潜⼒,联合基⾦,医药企业,择优⽀持协作组发展核⼼技术、创建公共服务平台、⽀持有苗头的科研项⽬、推⼴具有临床价值的产品。
中国免疫细胞治疗协作组欢迎国内外领域的医疗机构、科研院校、申请加⼊本协作组。
关于合源⽣物科技(天津)有限公司
合源⽣物创⽴于2018年6⽉,是专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化的⽣物医药企业,深度合作国家⼀流院所与临床研究中⼼,致⼒于打造业界领先的细胞治疗药物研发、临床转化与商业化平台,加速细胞治疗技术创新、临床应⽤与商业化。
公司⾸个核⼼产品CNCT19细胞注射液是⾃主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,源⾃中国医学科学院⾎液病医院(中国医学科学院⾎液学研究所)的⻓期技术创新积累。2019年11⽉29⽇,CNCT19细胞注射液获得国家药品监督管理局两项新药临床试验许 可,分别为治疗复发或难治性急性淋巴细胞⽩⾎病的临床试验(受理号:CXSL1800106)和治疗复发或难治性侵袭性B细胞⾮霍奇⾦淋巴瘤的临床试验(受理号: CXSL1800107)。⽬前,两项临床试验均率先进⼊注册临床II期阶段,并获得国家药品监督管理局药品审评中⼼认定为复发或难治性急性淋巴细胞⽩⾎病“突破性治疗药物”,有望成为⾸个上市的⾃主知识产权靶向CD19 CAR-T产品。
公司坚持以满⾜临床需求为导向,通过严格的细胞治疗产品⽣产和质量管理体系,为患者打造安全、⾼效、可及的免疫细胞治疗产品,持续打造极具扩展性的具有国际竞争⼒的创新管线,覆盖⾎液肿瘤管线、实体肿瘤管线及前瞻性通⽤平台管线。此外,公司具有世界⼀流研发技术平台,⼯艺开发平台,质量控制体系以及商业化⽣产基地。公司在北京设有2,000㎡研发中⼼,在天津设有近10,000㎡的符合GMP标准的免疫细胞药物研发转化和商业化⽣产基地。公司拥有多项发明专利,⼊选国家科技部国家重点研发计划项⽬即“科技助⼒经济2020重点专项项⽬”。
